Estados Unidos autorizó por segunda vez la realización de una prueba clínica con derivados de células madre embrionarias humanas, una terapia tan prometedora como controvertida, ahora para tratar una enfermedad infantil de la vista hereditaria e irreversible.
La autorización concedida a la firma Advanced Cell Technology con sede en Massachusetts le permitirá empezar una prueba clínica en 12 pacientes mayores 18 años que padecen la enfermedad de Stargardt, una afección en el ojo vinculada con una degeneración de la parte central de la retina.
La Food and Drug Administration (FDA) había autorizado por primera vez en enero de 2009 realizar una prueba clínica con un tratamiento experimental basado en células madre embrionarias humanas en personas que quedaron paralíticas tras una lesión en la médula espinal.
La enfermedad de Stargardt, atribuida en gran parte a la alteración de un solo gen, afecta a unas 25.000 personas en Estados Unidos, sobre todo entre los 7 y los 20 años, y es una de las formas de ceguera juvenil más frecuente en el mundo.
En la actualidad, no existe ningún tratamiento contra la enfermedad de Stargardt, dijo el Dr. Robert Lanza, responsable científico de la empresa.
Con células madre embrionarias se puede generar virtualmente una cantidad ilimitada de células del epitelio pigmentario de la retina, las primeras que mueren con la enfermedad de Stargardt y otras formas de degeneración macular.
La degeneración macular entre los ancianos es una de las principales causas de ceguera, con más de 30 millones de casos en el mundo.
Las células del epitelio -que reciben la luz en el ojo y son fundamentales para la visión- derivadas de células embrionarias humanas, permitieron una restauración completa de la vista en la fase de experimentación
No hemos observado ningún tumor cancerígeno u otro efecto perverso, dijo el científico responsable del estudio.
El comienzo de esta prueba clínica marca una etapa importante para poner a punto terapias derivadas de células madre embrionarias destinadas a vastos mercados.
Las terapias que podrían permitir estas pruebas abren el camino a tratamientos que cambiarán la vida de millones de personas y van a revolucionar la comunidad médica.
Las células madre embrionarias son las únicas células que tienen la capacidad de multiplicarse de forma ilimitada y de transformarse en cualquier célula del cuerpo, con un enorme potencial para tratar muchas enfermedades todavía sin cura como la enfermedad de Parkinson.
El mayor desafío es lograr que las células «se diferencien» para convertirse en las deseadas por los investigadores sin peligro de que se transformen en células no deseadas y en consecuencia desarrollando tumores cancerígenos.
Pero la investigación y el uso de las células es controvertido porque son tomadas del embrión humano en la primera fase de su desarrollo, lo que conduce a su destrucción. Grupos religiosos y legisladores conservadores se oponen.
El presidente estadounidense Barack Obama levantó en 2009 las restricciones sobre el uso de fondos públicos para trabajos sobre estas células.
