La Administración de Drogas y Alimentos de EUA, aprobó un nuevo fármaco para la infección crónica por hepatitis C que médicos expertos esperan que reduzca los efectos secundarios de las terapias actuales.
La infección por hepatitis C provoca una inflamación del hígado que puede conducir a una reducción en la función hepática, insuficiencia hepática e incluso a la muerte con el tiempo. Según los Centros para el Control y la Prevención de las Enfermedades de EUA, 32 millones de norteamericanos, están infectados con el virus de la hepatitis C.
El nuevo fármaco Olysio (simeprevir), está aprobado como parte de un régimen combinado de antivirales para tratar a cierta clase de pacientes adultos que presentan hepatitis C. Incluyen a las personas que tienen cirrosis u otras enfermedades del hígado, pero cuyos hígados aún funcionan, a las personas que no han sido tratadas anteriormente por una infección de hepatitis, y a aquellas cuya infección no ha mejorado con los tratamientos anteriores.
La aprobación del medicamento Olysio es promisoria, pues podrá liberar a algunos pacientes de tener que depender del interferón, que puede presentar efectos secundarios difíciles.
La aprobación de Olysio es el primer paso hacia un tratamiento de la hepatitis C administrado una vez al día y libre de interferón,comenta el Dr. Douglas Dieterich, director de hepatología ambulatoria de la Escuela de Medicina Icahn del Mount Sinai, en la ciudad de Nueva York.
La aprobación de la FDA se basa en los resultados de seis ensayos clínicos que evaluaron a Olysio en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, dos fármacos comúnmente utilizados para tratar la infección con el virus de la hepatitis C.
La combinación de los tres fármacos resultó efectiva en el 80% de los pacientes que nunca habían sido tratados por hepatitis C, en comparación con una efectividad del 50% de los pacientes que recibieron un placebo inactivo junto con el peginterferón alfa y la ribavirina.
La combinación de tres fármacos también tuvo una efectividad del 79% en los pacientes que habían recibido un tratamiento anterior pero que habían sufrido una recaída, en comparación con el 37% de las personas que solo recibieron los dos fármacos más antiguos.
Olysio pertenece a la clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, y funciona al bloquear una proteína esencial que el virus necesita para reproducirse. Se trata del tercer fármaco de ese tipo aprobado por la FDA para tratar a la infección crónica con hepatitis C.
La etiqueta del fármaco indica a los médicos que evalúen la presencia de la cepa en los pacientes antes de comenzar el tratamiento con Olysio y que piensen en otros tratamientos para los pacientes que portan otra cepa.
Los efectos secundarios comunes en los pacientes que tomaron la combinación de tras fármacos fueron sensibilidad a la luz, picazón y náuseas. Algunos pacientes tuvieron una grave sensibilidad a la luz, que ameritó hospitalización. Se aconsejará a los pacientes que limiten la exposición al sol y que usen medidas de protección solar al tomar Olysio con peginterferón alfa y ribavirina, apuntó la FDA.
La aprobación del medicamento Olysio representa el primer inhibidor de la proteasa administrado una vez al día, que cuando se usa con interferón y ribavirina, tiene una tasa de éxito de alrededor del 80% en la curación de la hepatitis C en 24 semanas. Esto puede ser el principio del fin de la hepatitis C, si todo el mundo que la tiene recibe las pruebas y el tratamiento.
Fuente: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
